Actualité publiée le 14/08/26 12:03
(Actualisation: commentaires d’analystes et cours de Bourse)
L’action Valneva signe la plus forte hausse de
l’indice SBF 120 vendredi, alors que l’Agence européenne des
médicaments a accepté pour revue la demande d’autorisation de
mise sur le marché du fabricant de vaccins pour son produit contre
la maladie de Lyme. Le régulateur européen va ainsi entamer
l’examen de ce vaccin expérimental.
Vers 12h, le titre Valneva bondissait de 30,3%, à 3,20 euros. Le
début de l’examen réglementaire en Europe réduit les
risques associés au dossier d’investissement, estime Stifel, qui
s’attend à une approbation du vaccin au troisième trimestre de
l’année prochaine.
La demande d’autorisation déposée par Valneva repose sur une
efficacité de plus de 70% observée dans une étude
clinique de phase 3 qui a évalué la capacité du vaccin
à prévenir les cas de maladie de Lyme chez les personnes
âgées de cinq ans et plus. Le vaccin a été bien
toléré dans le cadre de l’étude et aucun problème de
sécurité n’a été identifié, selon Valneva.
Développé dans le cadre d’une collaboration entre Valneva et
son partenaire américain Pfizer, le vaccin a également
été évalué en termes de sécurité, de
tolérance, d’immunogénicité et de reproductibilité
entre les lots de fabrication. Selon les accords conclus entre les deux
groupes, Valneva doit percevoir de Pfizer un paiement d’étape de
143 millions de dollars (124 millions d’euros) lors de la première
commercialisation de leur vaccin contre la maladie de Lyme.
« L’acceptation pour revue de la demande d’autorisation de mise sur le
marché marque une étape majeure, alors que plus de 200
millions de personnes vivent dans des zones à risque de maladie de
Lyme en Europe », a déclaré Thomas Lingelbach, le directeur
général de Valneva, cité dans un communiqué.
Cette étape valide la solidité du dossier et renforce l’espoir
d’une avancée comparable aux Etats-Unis, où des discussions
sont en cours entre les autorités sanitaires et Pfizer, selon
Portzamparc. La maladie de Lyme, causée par la bactérie
Borrelia burgdorferi et transmise à l’homme par des tiques Ixodes
infectées, présente un potentiel commercial important aux
Etats-Unis.
Le Centre américain de contrôle et de prévention des
maladies (CDC) estime qu’environ 476.000 personnes y sont
diagnostiquées et traitées chaque année, tandis que
132.000 cas annuels sont rapportés en Europe.
Agefi-Dow Jones The financial newswire
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