(Agefi-Dow Jones)–Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a
annoncé lundi que son médicament expérimental venglustat
avait satisfait aux critères d’évaluation principaux et
secondaires d’une étude de phase 3 menée chez des adultes et
des adolescents atteints de la maladie de Gaucher de type 3 (MG3), une
maladie lysosomale rare.
La phase 3 des essais cliniques permet la comparaison de
l’efficacité d’un médicament par rapport à un traitement
existant et/ou à un placebo et constitue la dernière
étape avant une éventuelle demande de commercialisation.
« Le venglustat a démontré sa supériorité par rapport
à l’enzymothérapie substitutive pour traiter les
symptômes neurologiques de la MG3, pour laquelle il n’existe aucun
traitement approuvé », a indiqué Sanofi dans un
communiqué.
Sanofi compte à présent procéder à des
dépôts réglementaires à l’échelle mondiale pour
le venglustat dans la MG3.
En revanche, dans une étude de phase 3 sur la maladie de Fabry, une
autre maladie lysosomale rare, le venglustat n’a pas démontré
de supériorité sur le critère d’évaluation principal
et une étude de phase 3 supplémentaire est en cours, a
précisé le laboratoire français.
Agefi-Dow Jones The financial newswire
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